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A股新冠特效药概念持续活跃药业频获大单

来源:美丽秘方(www.mei114.net)时间:2023-06-17 15:08:12热度:手机阅读>>

2月21日,A股新冠特效药概念板块持续活跃。

截至收盘,海辰药业(.SZ)收获20CM一字涨停,科兴制药(.SH)上涨16.62%,雅本化学(.SZ)涨14.50%,拓新药业(.SZ)涨14.24%,精华制药(.SZ)10CM涨停。其中,雅本化学报收29.21元/股,超过此前1月14日的高点。在经历了30%以上的回撤后,板块龙头雅本化学重回新高,新冠特效药概念又要“起飞”?

CDMO公司频获大单

2021年12月22日,美国FDA宣布批准辉瑞新型COVID-19口服抗病毒候选药物(帕罗维德)的紧急授权申请。据悉,是3CL蛋白酶抑制剂(奈玛特韦)与低剂量(利托那韦)的复方制剂,由300mg(两片150mg片剂)的和一片100mg的进行组合给药供新冠患者口服,每日给药2次,持续5天。

据首创证券分析,辉瑞预计2022年一季度产量为600万疗程,2022上半年产量为3000万疗程,全年为1.2亿疗程。随着获批国家的增多以及MPP协议的推进,按药品生产成本15%~20%计算,对应今年相关产业链市场规模在33亿~44亿美元。

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“国内小分子药物中间体、API(活性药物成分)、制剂等供应链体系稳定成熟,相关企业有望获得较大收益。”首创证券认为。

一方面,全球新冠小分子口服药持续推进,另一方面,我国CDMO公司陆续接到大单。

此前,博腾股份(.SZ)披露公告称,收到跨国制药公司 Inc.(辉瑞)旗下公司的新一批《采购订单》,将为其提供合同定制研发生产(CDMO)服务,新获得订单金额合计6.81亿美元,超过公司最近一个会计年度经审计营业收入的50%。对此,深交所2月14日对博腾股份下发关注函,要求该公司补充说明上述订单对应产品或服务的具体名称、金额、对应产品的用途或适应症、是否与新冠治疗药物相关。

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17日默沙东新冠特效药,博腾股份回复关注函称,由于公司提供合同定制研发生产(CDMO)服务的终端产品是具有专利保护期的创新药,基于公司与客户签署的保密协议,产品的名称、用途或适应症、配套工艺流程、专利技术、供应商等信息属于客户重要商业秘密,公司不便单方面对外披露。

凯莱英(.SZ)2月20日晚公告,公司持续为某制药公司的一款小分子化学创新药物提供合同定制研发生产(CDMO)服务,近日公司全资子公司吉林凯莱英医药化学有限公司与客户签订了相关产品新一批的《供货合同》,本次合同金额折合人民币约35.42亿元,新的供货合同经双方签字盖章后已正式生效。公司称,若本合同顺利履行,交货时间为2022年度,预计将对公司2022年度财务状况和经营成果产生积极影响。

凯莱英表示,根据保密协议,公司的订单和在研项目,都不允许披露客户名称、治疗领域以及药品名称。据公开信息,全球前20大制药公司中,有15家是凯莱英的客户,其中包括辉瑞、礼来、默沙东等。业内也普遍认为,该订单与辉瑞新冠口服药有极大关联。值得一提的是,凯莱英此前已先后签订日常经营重大合同,金额分别为4.81亿美元和27.2亿元人民币。

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上游公司加码产能

根据辉瑞公司新冠口服药的有效成分合成工艺PCT专利(专利号:/),卡龙酸酐(3,3-二甲基-1,2-环丙烷二甲基酸酐)及6,6-二甲基-3-氮杂双环(3.1.0)己烷为原料药的前端中间体。作为CDMO公司的上游,在原材料和中间体方面,相关上市公司也在频频加码产能。

海辰药业2月20日晚公告,控股子公司安庆汇辰于2022年2月18日取得安庆高新技术产业开发区经济发展局出具的项目备案,项目名称为“安庆汇辰药业有限公司年产100吨抗新冠药奈玛特韦原料药及其关键中间体建设项目”默沙东新冠特效药,项目竣工时间为2022年,项目总投资5008万元,资金来源为公司自筹。

不过,海辰药业提示风险称,该项目的原料药因涉及专利,不能对外销售,目前仅供公司科研使用。项目未来是否能够达到公司科研目标等事项存在严重不确定性。

“该项目涉及的中间体仅限非法规市场销售,目前无固定订单,公司与辉瑞公司无任何商业合作。合成该中间体所需的原料6,6-二甲基-3-氮杂双环(3.1.0)己烷(CAS号:-54-9)渠道尚存在不稳定性,价格存在波动,项目未来投产后收益情况存在不确定性。”海辰药业表示。

尖峰集团(.SH)旗下上海北卡的全资子公司安徽新北卡化学有限公司也在近期迎来利好,1月24日,据安徽省投资项目在线审批监管平台公示,安徽新北卡年产50吨6,6-二甲基-3-氮杂双环(3.1.0)己烷技术改造项目获得批复。根据天眼查,尖峰集团对安徽新北卡总持股比例为60.96%。

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据此前公布的消息,上海北卡此前持有的“蒈醛酸内酯、卡龙酸、卡龙酸酐及其关键中间体的新合成方法”的生产专利(申请号:28)于2013年3月出让给雅本化学旗下南通雅本化学。尖峰集团表示,上海北卡目前已不持有该专利,在使用该项专利时,需获得专利持有人的授权。而对于目前上海北卡持有的三步法“卡隆酸酐的新合成方法”的专利(专利号:ZL2.8),尖峰集团则表示,该发明的工艺路线收率较低,成本偏高,不具有竞争优势,且2021卡隆酸酐年度上海北卡的卡隆酸酐销售收入占比较小、毛利率低,不会对本公司2021年度经营业绩产生重大影响。

论新冠特效药概念,最受市场关注的非雅本化学莫属。雅本化学申报的年产50000公斤帕罗维德原料药项目、公司协作工厂襄阳市裕昌精细化工有限公司(以下简称“裕昌精化”)(雅本化学通过间接持股约17.42%)申报的年产500吨医药中间体卡龙酸酐(3,3-二甲基-1,2-环丙烷二甲基酸酐)生产项目、年产300吨医药中间体6,6-二甲基-3-氮杂双环(3.1.0)己烷生产项目等项目已陆续于近期获得立项备案批复。

另一方面,雅本化学在关注函的回函中也提醒了投资者需冷静。雅本化学称,因公司未与辉瑞公司签订合作协议,未向辉瑞公司供应卡龙酸酐产品,辉瑞公司亦未向公司提供任何关于新冠口服药前端原料采购的质量标准,且公司客户拒绝提供采购公司卡龙酸酐及其衍生产品的最终用途。

此外,雅本化学还表示,公司不能确定前述公司及裕昌精化立项备案的三个项目未来是否能够投产,不确定如投产所生产的产品是否符合辉瑞产品需求,也没有进行相关的技术验证,无法确定公司拟生产的帕罗维德原料药产品及裕昌精化拟生产的卡龙酸酐、6,6-二甲基-3-氮杂双环(3.1.0)己烷是否为或者能够用于合成辉瑞新冠口服药。敬请投资者注意投资风险,审慎决策、理性投资。

2月21日晚间,雅本化学再度发布股票异常波动公告,称襄阳市裕昌精细化工有限公司申报的两个项目正在撰写可行性研究报告,对未来下游市场需求进行分析,目前尚未有明确结论。

目前来看,新冠特效药产业上下游均有大动作,但同时多家上市公司也表示,相关项目存在诸多不确定性,并呼吁投资者保持理性。某私募基金人士对银柿财经记者表示:“新冠特效药相关产业链公司在未公布重大合同之前,任何消息都需要经过调研以及分析,盲目跟风不可取,也建议投资者不要相信网传的产能推测等噪音。”

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