提要:
腺病毒载体疫苗已纳入世界卫生组织的COVID-19疫苗紧急使用清单。
腺病毒载体疫苗Ⅲ期临床试验的规模和老年人比例,为国产COVID-19疫苗之最,预防有症状感染保护率为64%,预防重症保护率为92%。
中国疾控中心推荐2剂灭活疫苗后,用其他技术路线疫苗异源加强,腺病毒载体疫苗就是被推荐的疫苗之一。异源加强的研究表明,腺病毒载体疫苗加强比灭活疫苗加强的抗体高数倍,安全性没区别,老年人的不良事件报告率更低。
腺病毒载体疫苗还可以吸入接种,用于异源加强的不良事件报告率低于灭活疫苗,抗体水平则明显优于灭活疫苗,而且还有粘膜免疫作为抵御病毒的第一道防线。
上海疫情的静态管理期间,陶医生了解到,乡下94岁的爷爷奶奶竟然还没有接种疫苗,觉得非常羞愧,决定疫情过去亲自带二老去接种。
陶医生自己在2020年12月和2021年1月完成了两剂灭活疫苗接种,之后一直没有着急加强,已经过去16个月。
迟迟未去加强的原因,是因为我不想用灭活疫苗加强。灭活疫苗是传统疫苗,作为一个疫苗科普者,我认为自己在加强免疫时必须带头体验新技术疫苗,推动我国疫苗技术的更新换代。
实际上,国家发改委与我心有戚戚焉。
5月10日国产重组疫苗保护率,国家发改委官网发布重磅《“十四五”生物经济发展规划》,为中国疫苗的发展道路指明了方向:加快疫苗研发、生产技术的迭代升级,开发多联多价疫苗,发展新型基因工程疫苗、治疗性疫苗,提高重大烈性传染病应对能力。
这个规划为中国疫苗指明的方向有两个:
一是多联多价疫苗,比如COVID-19病毒有众多变异株,将N个变异株做成一支疫苗里,就叫N价疫苗;如果能同时预防流感病毒和COVID-19病毒,那就叫两联疫苗,同时预防N种疾病,就叫N联疫苗。特别是多联疫苗上,我国确实非常落后,国际上已经有六联疫苗,中国只有四联疫苗。
二是新型基因工程疫苗,这应该是指重组蛋白疫苗、病毒载体疫苗和核酸疫苗,这些在人类抗击COVID-19疫情中表现出比传统灭活疫苗更优秀的性能,毫无疑问地是未来的疫苗技术路线。中国在核酸疫苗领域略落后,在重组蛋白的佐剂方面也非常落后。
可以说,这个规划命中我国疫苗技术的弱点,与我的判断完全一致。
在上海6月1日解除全域静态管理后,我就在争取给自己加强免疫和给二老基础免疫,使用新型基因工程疫苗——腺病毒载体疫苗。
就在上周,我和二老都如愿以偿接种了腺病毒载体疫苗,略有小波澜。
陶医生加强免疫记
我接种过2剂灭活疫苗,要加强免疫的话,以前只允许用灭活疫苗。中国疾控中心于2022年2月底才推荐用腺病毒载体疫苗和重组蛋白疫苗加强,这叫做异源加强。国内外已经有很多证据表明,异源加强比用灭活疫苗同源加强的效果好,安全性则差不多。
然而,由于种种原因,异源加强在上海的宣传并不给力,接种医生实际上还是习惯于原来接种什么疫苗,现在还用什么疫苗加强。
我在微信的【健康云pro】小程序里预约了腺病毒载体疫苗加强,能够在已种2剂灭活疫苗的前提下选择到该疫苗,说明程序设定上允许异源加强,否则就自动屏蔽了。但我还是隐隐不放心,就联系了接种门诊负责人。她告诉我已经和当班医生打好招呼,我才前去接种。
6月20日下午,我到了接种点,现场多是老年人来打疫苗。
在办手续时,提出要接种腺病毒载体疫苗,结果登记医生一脸难以置信的表情。看得出来,他们默认就是加强免疫还是接种原来的疫苗,异源加强不在他们推荐之列,普通人对疫苗了解不多,自己提出异源加强需求的可能性很小,我就是一个异端。
直到登记医生看到我的姓名,才想起来负责人给他们打过招呼,那个提特殊要求接种腺病毒载体疫苗的人就是我,她才恍然大悟。确认过暗号,之后一切就顺利了。
确认是腺病毒载体疫苗
放心接种
健康云小程序里的接种记录确认
接种后我努力感受是否有不适,然而没有,只有接种部位略有感觉。这种感觉和每年接种流感疫苗的局部反应相比,可以忽略不计。接种流感疫苗后,通常会有1~2天接种部位的酸胀感,但也不值一提。
这个结果也不意外,因为在腺病毒载体疫苗对灭活疫苗异源加强的研究中,这款疫苗的安全性也得以验证,文中明确提到“所有不良反应的严重程度一般均为轻度或中度,通常在1天或2天内缓解”,因此,大家可以放心用腺病毒载体疫苗作为加强免疫。
爷爷奶奶基础免疫记
自己打了加强针,爷爷奶奶还一针未打,我赶紧给二老落实。
在家庭群里说了这事,负责照顾二老的大伯大妈有不同意见。他们觉得二老不太出门,而且有些基础疾病,还是不要惹麻烦。我爸看到群里对话,也特地给我打电话表示担心,竟然信不过我这个疫苗专家儿子。
我不得不在群里给各位长辈科普,先说我自己周一接种过了,再举例我楼里骨折卧床1个月多未出门的老太太莫名其妙阳性,最可能的就是家人传染给她,所以对于不出门老人也不能掉以轻心。我说的诚恳,专业也过硬,最终还是说服了他们。
家人同意这关,总算过了。
我又在自己的健康云小程序里,代二老预约好周六下午接种疫苗,并提醒大伯周五要带二老去做核酸,接种时还要带好身份证。
周六上午,我从上海市区驱车1小时来到大伯家,终于见到了爷爷奶奶,他们看上去状态都很不错。
吃过午饭,爷爷奶奶的四个儿子和一个女儿,以及我这个孙子,开车把二老送到最近的接种点。
看到94岁老人也来接种疫苗,现场工作人员还招呼排队群众照顾老人优先接种,大家也都很礼让。
之后二老就顺顺利利打了疫苗去留观,留观期间没有任何不适,旁边一起留观的老乡都夸二老精气神好,从照片来看也确实如此。
二老回去后,也没有不适。昨天,我还和大伯视频连线,奶奶在阳台上看风景,爷爷正在打瞌睡。
希望将来加强免疫时,二老能通过吸入方式接种腺病毒载体疫苗。
关于腺病毒载体疫苗
2022年5月19日,陈薇院士团队与康希诺公司一起研发的腺病毒载体疫苗(商品名:克威莎),成为全球第11款、中国第三款获得世界卫生组织批准用于紧急使用的COVID-19疫苗,前两款都是灭活疫苗。
针对18~59岁人群的研究也显示,克威莎异源加强产生的中和抗体水平,是灭活疫苗同源加强的5倍。
最新的一项老年人异源加强研究显示:与使用灭活疫苗同源加强相比,≥60岁人群使用克威莎异源加强,针对原始毒株、德尔塔株和奥密克戎株的中和抗体水平,分别是前者的6.2倍、6.3倍和7.5倍,不良事件报告率没有实质性差异。
从两项异源加强研究的任意不良事件报告率来看,<60岁人群为34%,≥60岁人群为8%,可以认为老年人群中的不良事件更少,这也符合老年人对疫苗不良反应耐受性更高的预期。这也是老年人非常适合用克威莎加强免疫的原因之一。
克威莎是研发速度最快的疫苗之一,同时也是目前中国技术路线最先进的疫苗。克威莎实现了一个跨越,把疫苗蛋白的生产从体外搬到了体内,让人体细胞来生产疫苗蛋白,能够强烈刺激免疫系统,产生的免疫效果更好。
2020年2月29日,陈薇院士团队在党旗的见证下,先于临床试验接种克威莎。从这一天开始,这款疫苗马不停蹄在全球范围内开展研究,获得了大量有价值的数据。
克威莎在全球三大洲五个国家(俄罗斯、巴基斯坦、墨西哥、阿根廷、智利)的66个中心中开展Ⅲ期临床研究,一共研究了18岁以上人群4.44万人,其中60岁以上老年人占比10%,为国产COVID-19疫苗里规模最大、老年人比例最高的临床试验。
克威莎Ⅲ期临床研究结果在柳叶刀发表
2021年12月23日,克威莎的Ⅲ期临床研究论文在国际顶级期刊《柳叶刀》上发布,确认该疫苗预防有症状感染保护率为64%,预防重症保护率为92%,这也是世界卫生组织批准其紧急使用的最关键性证据。
在Ⅲ期临床研究的安全性观察中,克威莎的严重不良事件报告率仅为0.1%,和安慰剂组没有区别;克威莎的有医学干预不良事件报告率为2.4%,安慰剂组也有2.2%,统计显示两者没有实质性区别。
安慰剂与克威莎的区别只在于是否含有病毒载体国产重组疫苗保护率,其他成分完全一样。这说明,克威莎里的疫苗成分——病毒载体本身,并没有明显增加需要关注的不良事件概率,安全性很有把握。
最近,还有一项≥18岁人群吸入克威莎异源加强的研究,结果也是振奋人心:
低剂量克威莎吸入加强的不良事件报告率为19%,灭活疫苗注射加强则有39%,显著高于前者;低剂量克威莎对原始毒株的中和抗体水平,是灭活疫苗的近10倍。
第五届海南国际健康产业博览会上,吸入疫苗体验演示
关键是,吸入克威莎还有粘膜免疫,比血液里的中和抗体和细胞免疫,多了一种在第一道防线阻击病毒的武器,很可能把疫苗对感染的预防提升到一个新的高度,而现役COVID-19疫苗预防感染的效果不如人意。
以上这些研究成果,都是腺病毒载体疫苗作为最先进技术路线疫苗的亮点,也是我给自己和爷爷奶奶选择克威莎的主要原因。
(完)